Sinvastatina + Amiodarona

GraveRisco elevado — pode causar dano significativo ao paciente
Revisada por equipe farmaceutica

O que acontece

Risco aumentado de miopatia e rabdomiólise (CK >10x LSN + mioglobinúria + insuficiência renal aguda). Incidência: ~5% com doses >20mg.

Mecanismo

Amiodarona inibe CYP3A4 intestinal e hepático, via principal de metabolismo da sinvastatina. Aumenta AUC da sinvastatina em até 100%.

📋Conduta Clinica

DOSE MÁXIMA DE SINVASTATINA COM AMIODARONA = 20mg/dia (FDA/ANVISA). Se paciente necessita potência maior: TROCAR estatina.

🔍O que monitorar

Sintomas musculares (mialgia, fraqueza, urina escura), CK se sintomático, função renal.

Alternativas

Rosuvastatina (metabolizada por CYP2C9, mínima CYP3A4 — segura com amiodarona). Pitavastatina (mínimo metabolismo CYP). Atorvastatina: cautela (também CYP3A4 mas risco menor que sinvastatina).

📚Referências

FDA Drug Safety Communication 2011, Bulário ANVISA, SBC Dislipidemia 2022.

Perguntas Frequentes

Pode tomar Sinvastatina com Amiodarona?

A combinação de Sinvastatina com Amiodarona apresenta interação de gravidade grave. Risco aumentado de miopatia e rabdomiólise (CK >10x LSN + mioglobinúria + insuficiência renal aguda). Incidência: ~5% com doses >20mg. DOSE MÁXIMA DE SINVASTATINA COM AMIODARONA = 20mg/dia (FDA/ANVISA). Se paciente necessita potência maior: TROCAR estatina.

Sinvastatina e Amiodarona interagem?

Sim, Sinvastatina e Amiodarona possuem interação medicamentosa documentada. O mecanismo envolve amiodarona inibe cyp3a4 intestinal e hepático, via principal de metabolismo da sinvastatina. aumenta auc da sinvastatina em até 100%.. A conduta recomendada é: dose máxima de sinvastatina com amiodarona = 20mg/dia (fda/anvisa). se paciente necessita potência maior: trocar estatina..

Qual o risco de Sinvastatina com Amiodarona?

O risco da associação Sinvastatina + Amiodarona é classificado como GRAVE. Risco aumentado de miopatia e rabdomiólise (CK >10x LSN + mioglobinúria + insuficiência renal aguda). Incidência: ~5% com doses >20mg. Monitorar: sintomas musculares (mialgia, fraqueza, urina escura), ck se sintomático, função renal..

Interações Relacionadas

Amiodarona + Sinvastatina

Amiodarona inibe CYP3A4, aumentando AUC de sinvastatina em 100-200%. FDA limitou sinvastatina a 20mg com amiodarona.

Grave
Amiodarona + Atorvastatina

Amiodarona inibe a CYP3A4, enzima primária no metabolismo da Atorvastatina. Embora a Atorvastatina também tenha vias metabólicas secundárias, a inibição da CYP3A4 pela Amiodarona pode aumentar a AUC da Atorvastatina em aproximadamente 1,5 a 2 vezes, um efeito menos pronunciado do que com a Sinvastatina, mas ainda clinicamente relevante.

Moderada
Amiodarona + Rosuvastatina

O mecanismo de interação não é primariamente pela CYP2C9, como afirmado. A Rosuvastatina é minimamente metabolizada (aproximadamente 10%) pela CYP2C9. A interação com Amiodarona é provavelmente multifatorial, envolvendo inibição de transportadores hepáticos como OATP1B1 e BCRP, dos quais a Rosuvastatina é substrato. A Amiodarona pode inibir esses transportadores, reduzindo a captação e excreção hepática da Rosuvastatina, aumentando sua exposição plasmática em cerca de 1,5 a 2 vezes.

Moderada
Amiodarona + Digoxina

Amiodarona é um inibidor potente da glicoproteína-P (P-gp) tanto no intestino quanto nos túbulos renais. A Digoxina é um substrato clássico da P-gp, e sua eliminação depende criticamente deste transportador. A inibição da P-gp pela Amiodarona reduz a secreção tubular renal e o efluxo intestinal da Digoxina, podendo aumentar seus níveis séricos em 70-100%, um efeito de grande magnitude e alta relevância clínica devido ao estreito índice terapêutico da Digoxina.

Grave

Atualizado em junho/2026

Revisada por equipe farmaceutica — Tier A

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