Dronedarona + Dabigatrana
⚠O que acontece
Aumento significativo da exposição à Dabigatrana com risco de sangramento maior (GI, intracraniano) e menor (epistaxe, hematúria). Risco particularmente elevado em idosos e pacientes com Clearance de Creatinina < 50 mL/min.
⚙Mecanismo
Dronedarona é inibidor potente da P-glicoproteína (P-gp) intestinal e renal. Dabigatrana etexilato é pró-fármaco substrato da P-gp com biodisponibilidade de 6,5%. A inibição da P-gp pela Dronedarona aumenta a absorção intestinal em 70-100% e reduz a secreção tubular renal em 20-30%, resultando em aumento de 1,7-2,0x na AUC e Cmax da Dabigatrana.
📋Conduta Clinica
Reduzir dose de Dabigatrana conforme função renal: 1) CrCl > 50 mL/min: reduzir para 110 mg 2x/dia. 2) CrCl 30-50 mL/min: reduzir para 75 mg 2x/dia. 3) CrCl < 30 mL/min: evitar associação. Administrar Dabigatrana 2 horas antes da Dronedarona para minimizar interação intestinal. Monitorar Hb e sinais de sangramento.
🔍O que monitorar
Nível sérico de Dabigatrana (vale: < 100 ng/mL; pico: 150-300 ng/mL) se disponível. Hb e hematócrito mensais, função renal a cada 3 meses, pesquisa de sangue oculto nas fezes anual.
↺Alternativas
Substituir Dabigatrana por anticoagulante com menor dependência de P-gp: varfarina (monitorizar INR), apixabana (substrato P-gp mas com menor interação) ou rivaroxabana (evitar se CrCl < 50 mL/min).
📚Referências
UCSF P-gp Table; Micromedex 2024; FDA Dabigatran Label 2023; Thromb Haemost 2015;113:862
Perguntas Frequentes
Pode tomar Dronedarona com Dabigatrana?
A combinação de Dronedarona com Dabigatrana apresenta interação de gravidade grave. Aumento significativo da exposição à Dabigatrana com risco de sangramento maior (GI, intracraniano) e menor (epistaxe, hematúria). Risco particularmente elevado em idosos e pacientes com Clearance de Creatinina < 50 mL/min. Reduzir dose de Dabigatrana conforme função renal: 1) CrCl > 50 mL/min: reduzir para 110 mg 2x/dia. 2) CrCl 30-50 mL/min: reduzir para 75 mg 2x/dia. 3) CrCl < 30 mL/min: evitar associação. Administrar Dabigatrana 2 horas antes da Dronedarona para minimizar interação intestinal. Monitorar Hb e sinais de sangramento.
Dronedarona e Dabigatrana interagem?
Sim, Dronedarona e Dabigatrana possuem interação medicamentosa documentada. O mecanismo envolve dronedarona é inibidor potente da p-glicoproteína (p-gp) intestinal e renal. dabigatrana etexilato é pró-fármaco substrato da p-gp com biodisponibilidade de 6,5%. a inibição da p-gp pela dronedarona aumenta a absorção intestinal em 70-100% e reduz a secreção tubular renal em 20-30%, resultando em aumento de 1,7-2,0x na auc e cmax da dabigatrana.. A conduta recomendada é: reduzir dose de dabigatrana conforme função renal: 1) crcl > 50 ml/min: reduzir para 110 mg 2x/dia. 2) crcl 30-50 ml/min: reduzir para 75 mg 2x/dia. 3) crcl < 30 ml/min: evitar associação. administrar dabigatrana 2 horas antes da dronedarona para minimizar interação intestinal. monitorar hb e sinais de sangramento..
Qual o risco de Dronedarona com Dabigatrana?
O risco da associação Dronedarona + Dabigatrana é classificado como GRAVE. Aumento significativo da exposição à Dabigatrana com risco de sangramento maior (GI, intracraniano) e menor (epistaxe, hematúria). Risco particularmente elevado em idosos e pacientes com Clearance de Creatinina < 50 mL/min. Monitorar: nível sérico de dabigatrana (vale: < 100 ng/ml; pico: 150-300 ng/ml) se disponível. hb e hematócrito mensais, função renal a cada 3 meses, pesquisa de sangue oculto nas fezes anual..
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Atualizado em junho/2026
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